Tjoapack
Plant QA Officer
Tjoapack, Nederland, Texas, United States, 77627
Wie zijn wij?Tjoapack is een wereldwijde contractverpakkingsorganisatie (CPO) gespecialiseerd in primaire en secundaire farmaceutische verpakking en supply chain management. Met meer dan 30 jaar ervaring bieden wij flexibele oplossingen voor de uitdagingen van onze klanten en maken we gebruik van de nieuwste technologieën om onze operaties continu te verbeteren. Ons hoofdkantoor bevindt zich in Etten-Leur, Nederland, en sinds oktober 2021 ook in Clinton, TN. We verwerken miljoenen medicijnverpakkingen per jaar voor 45 landen wereldwijd. Wij richten ons op het vormgeven van de toekomst van de farmaceutische supply chain, zodat deze veiliger en betrouwbaarder wordt voor onze klanten en voor patiënten.
Wat ga je doen?Als Plant QA Officer ben jij het eerste aanspreekpunt voor kwaliteitszaken op de werkvloer tijdens het verpakkingsproces. Dit doe je in de
2- en of3-ploegendienst
. Je bent verantwoordelijk voor de inspectie, issue-afhandeling en batch record review van de etiketterings- en verpakkingsactiviteiten van het eindproduct. Je biedt begeleiding en richting met betrekking tot naleving van kwaliteitsbeleid, normen en procedures. Daarnaast werk je nauw samen met verschillende belanghebbenden en geef je input aan de Qualified Person (QP) bij kwaliteitsproblemen.
Jouw verantwoordelijkheden bestaan uit:
Beoordelen van de batchdocumentatie ter voorbereiding op QP-release.Afhandelen van Minor deviatiesOndersteunen bij het onderzoeken van major/critical afwijkingen en opstellen van rapportages.Geven van gevraagd en ongevraagd advies met betrekking tot kwaliteitsaangelegenheden bij productie
(zoals GMP, GdocP, afhandelen van afwijkingen, opstellen van CAPA etc).Kwaliteitsinspecties uitvoeren op de werkvloer om continue verbetering te ondersteunen.Aanvraag van export vergunning voor opiumwetartikelen en initiëren van maand en jaar rapportagesOndersteuning bieden in de klachtenonderzoeken, inclusief root cause analyses.Ondersteunen bij inspectie en vrijgave van verpakkingsmaterialen en bulkproducten.Ondersteunen bij inspectie en vrijgave van productieorders voor start productieHouden van toezicht op relevante wet- en regelgeving en richtlijnen en deze vertalen naar ons kwaliteitssysteem (Procedures, Werkinstructie, training).
Wat bieden wij?
Een uitdagende functie binnen een innovatieve en groeiende organisatie.De mogelijkheid om een belangrijke rol te spelen in het waarborgen van de kwaliteit van farmaceutische producten.Samenwerking met een divers en professioneel team.Mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling.Marktconform salaris30 verlofdagen bij een fulltime dienstverband (met de mogelijkheid om dagen bij te kopen)Aantrekkelijke pensioenregeling
Word jij enthousiast van deze functie en ben jij iemand die een energie krijgt wanneer jij op tijd een afwijking constateert en hierdoor het proces zonder problemen kan doorlopen? Dan horen wij graag van jou! Stuur je motivatie en CV door of reageer via de apply now button en wellicht tot snel!
Wie ben jij?
Een echte perfectionist. Kwaliteitsnormen staan bij jou hoog in het vaandel en jij streeft naar voortdurende verbetering en borging van kwaliteit. Daarnaast weet jij anderen te stimuleren om rekening te houden met kwaliteit. Jij hebt aandacht voor details en kunt consistent en effectief omgaan met informatie.
Je hebt bij voorkeur een bachelor’s degree in (life) science. Mocht je niet de gewenste opleidingsachtergrond hebben, relevante werkervaring telt even goed mee!Je hebt aantoonbare ervaring met het onderzoeken en oplossen van complexe kwaliteitsissues.Beheerst de
Nederlandse en Engelse taal
in woord en geschriftJe bent bekend met cGMP/cGDP en hebt een grondige kennis van kwaliteitsstandaarden.Je bent nauwkeurig, kwaliteitsgericht en hebt een sterk probleemoplossend vermogen.Je bent in staat om zelfstandig te werken en hebt goede plannings- en organisatievaardigheden.Beschikbaar in de 2 en/of 3 ploegendienstJe kunt effectief samenwerken met anderen om gemeenschappelijke doelen te bereiken.
#J-18808-Ljbffr
Wat ga je doen?Als Plant QA Officer ben jij het eerste aanspreekpunt voor kwaliteitszaken op de werkvloer tijdens het verpakkingsproces. Dit doe je in de
2- en of3-ploegendienst
. Je bent verantwoordelijk voor de inspectie, issue-afhandeling en batch record review van de etiketterings- en verpakkingsactiviteiten van het eindproduct. Je biedt begeleiding en richting met betrekking tot naleving van kwaliteitsbeleid, normen en procedures. Daarnaast werk je nauw samen met verschillende belanghebbenden en geef je input aan de Qualified Person (QP) bij kwaliteitsproblemen.
Jouw verantwoordelijkheden bestaan uit:
Beoordelen van de batchdocumentatie ter voorbereiding op QP-release.Afhandelen van Minor deviatiesOndersteunen bij het onderzoeken van major/critical afwijkingen en opstellen van rapportages.Geven van gevraagd en ongevraagd advies met betrekking tot kwaliteitsaangelegenheden bij productie
(zoals GMP, GdocP, afhandelen van afwijkingen, opstellen van CAPA etc).Kwaliteitsinspecties uitvoeren op de werkvloer om continue verbetering te ondersteunen.Aanvraag van export vergunning voor opiumwetartikelen en initiëren van maand en jaar rapportagesOndersteuning bieden in de klachtenonderzoeken, inclusief root cause analyses.Ondersteunen bij inspectie en vrijgave van verpakkingsmaterialen en bulkproducten.Ondersteunen bij inspectie en vrijgave van productieorders voor start productieHouden van toezicht op relevante wet- en regelgeving en richtlijnen en deze vertalen naar ons kwaliteitssysteem (Procedures, Werkinstructie, training).
Wat bieden wij?
Een uitdagende functie binnen een innovatieve en groeiende organisatie.De mogelijkheid om een belangrijke rol te spelen in het waarborgen van de kwaliteit van farmaceutische producten.Samenwerking met een divers en professioneel team.Mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling.Marktconform salaris30 verlofdagen bij een fulltime dienstverband (met de mogelijkheid om dagen bij te kopen)Aantrekkelijke pensioenregeling
Word jij enthousiast van deze functie en ben jij iemand die een energie krijgt wanneer jij op tijd een afwijking constateert en hierdoor het proces zonder problemen kan doorlopen? Dan horen wij graag van jou! Stuur je motivatie en CV door of reageer via de apply now button en wellicht tot snel!
Wie ben jij?
Een echte perfectionist. Kwaliteitsnormen staan bij jou hoog in het vaandel en jij streeft naar voortdurende verbetering en borging van kwaliteit. Daarnaast weet jij anderen te stimuleren om rekening te houden met kwaliteit. Jij hebt aandacht voor details en kunt consistent en effectief omgaan met informatie.
Je hebt bij voorkeur een bachelor’s degree in (life) science. Mocht je niet de gewenste opleidingsachtergrond hebben, relevante werkervaring telt even goed mee!Je hebt aantoonbare ervaring met het onderzoeken en oplossen van complexe kwaliteitsissues.Beheerst de
Nederlandse en Engelse taal
in woord en geschriftJe bent bekend met cGMP/cGDP en hebt een grondige kennis van kwaliteitsstandaarden.Je bent nauwkeurig, kwaliteitsgericht en hebt een sterk probleemoplossend vermogen.Je bent in staat om zelfstandig te werken en hebt goede plannings- en organisatievaardigheden.Beschikbaar in de 2 en/of 3 ploegendienstJe kunt effectief samenwerken met anderen om gemeenschappelijke doelen te bereiken.
#J-18808-Ljbffr