Expleo Group
Computer System Validation (CSV) Specialist
Expleo Group, Belchertown, Massachusetts, us, 01007
Overview:
Expleo propose une offre unique de services intgrs d'ingnierie, qualit et conseil stratgique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'acclration technologique sans prcdent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons dvelopper un avantage comptitif et amliorer le quotidien de millions de personnes.Expleo Life Sciences Switzerland
spcialis dans les mtiers de l'ingnierie en life sciences (industrie pharmaceutique, biotechnologie, chimie fine et dispositifs mdicaux), renforce ses quipes en Suisse et recrute
un(e) Ingnieur(e) Computer System Validation (CSV) Specialist.tre consultant/e chez
Expleo Life Sciences Switzerland , cest :Accomplir des dfis pour participer au dveloppement de lentrepriseIntgrer une quipe dynamiqueAvoir un accompagnement humain chaque mission et un suivi performant de votre carrireRaliser des activits mensuelles afin dtablir de nouveaux contactsParticiper au sein de lentreprise des vnements spciaux ddisPouvoir raliser des formations pour dvelopper ses capacits professionnellesContexte et responsabilits du posteIntgr(e) au sein des quipes de notre client, vous participerez aux diffrentes phases des projets afin de concevoir ou amliorer les oprations actuelles, et de
dterminer des processus plus efficaces.Cration, rdaction, mise jour des documents de qualification selon procdures en vigueur. Cela comprend : Les Plans de qualification / validation (VP) ; Protocoles / rapports de qualification (IQ, OQ, PQ) ; Matrices de traabilit (TM)Organiser et mener lexcution de tests de qualification
IQ/OQ/PQ.Collaboration avec les services globaux et les autres sites participants aux qualifications initiales et les diffrentes modifications.Rdaction et suivi des dviations selon le systme en place lors des
qualifications initialesAssurer le maintien des indicateurs de performance du serviceParticipation active lamlioration des processus de qualification en placeExpriencesVous disposez dun esprit danalyse des oprations et dune capacit rsoudre des problmes. De solides comptences en direction et en participation aux discussions de projets sont essentiels.Les requis pour accder au poste sont les suivant:Au moins 3 ans dexprience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies (environnement GMP)Expriences en qualificationCSV/ Data integrity (21 CFR part 11)Systmes Informatiss/ Automatiss (SI/SA) : Discoverant (Monitoring Process), Manufacturing Execution System (MES Batch record), Digital Plant Transformation (DPT),Aisance avec les outils bureautiques, notamment Word, Excel et PowerPointTrs bon niveau danglais/franais (oral et crit)N'hsitez pas postuler directement : constance.crinon@explegroup.comEssential skills:
Expleo propose une offre unique de services intgrs d'ingnierie, qualit et conseil stratgique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'acclration technologique sans prcdent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons dvelopper un avantage comptitif et amliorer le quotidien de millions de personnes.Expleo Life Sciences Switzerland
spcialis dans les mtiers de l'ingnierie en life sciences (industrie pharmaceutique, biotechnologie, chimie fine et dispositifs mdicaux), renforce ses quipes en Suisse et recrute
un(e) Ingnieur(e) Computer System Validation (CSV) Specialist.tre consultant/e chez
Expleo Life Sciences Switzerland , cest :Accomplir des dfis pour participer au dveloppement de lentrepriseIntgrer une quipe dynamiqueAvoir un accompagnement humain chaque mission et un suivi performant de votre carrireRaliser des activits mensuelles afin dtablir de nouveaux contactsParticiper au sein de lentreprise des vnements spciaux ddisPouvoir raliser des formations pour dvelopper ses capacits professionnellesContexte et responsabilits du posteIntgr(e) au sein des quipes de notre client, vous participerez aux diffrentes phases des projets afin de concevoir ou amliorer les oprations actuelles, et de
dterminer des processus plus efficaces.Cration, rdaction, mise jour des documents de qualification selon procdures en vigueur. Cela comprend : Les Plans de qualification / validation (VP) ; Protocoles / rapports de qualification (IQ, OQ, PQ) ; Matrices de traabilit (TM)Organiser et mener lexcution de tests de qualification
IQ/OQ/PQ.Collaboration avec les services globaux et les autres sites participants aux qualifications initiales et les diffrentes modifications.Rdaction et suivi des dviations selon le systme en place lors des
qualifications initialesAssurer le maintien des indicateurs de performance du serviceParticipation active lamlioration des processus de qualification en placeExpriencesVous disposez dun esprit danalyse des oprations et dune capacit rsoudre des problmes. De solides comptences en direction et en participation aux discussions de projets sont essentiels.Les requis pour accder au poste sont les suivant:Au moins 3 ans dexprience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies (environnement GMP)Expriences en qualificationCSV/ Data integrity (21 CFR part 11)Systmes Informatiss/ Automatiss (SI/SA) : Discoverant (Monitoring Process), Manufacturing Execution System (MES Batch record), Digital Plant Transformation (DPT),Aisance avec les outils bureautiques, notamment Word, Excel et PowerPointTrs bon niveau danglais/franais (oral et crit)N'hsitez pas postuler directement : constance.crinon@explegroup.comEssential skills: