Allergan
QA Specialist Batch Release (all genders) (unbefristet / Vollzeit)
Allergan, Lincoln, Nebraska, United States, 68511
UnternehmensbeschreibungWillkommen bei AbbVie!Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 48.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig!
StellenbeschreibungZur Verstärkung unseres Teams im Bereich Biologics QA suchen wir einen
QA Specialist Batch Release (all genders) - unbefristet / Vollzeit .In dieser Funktion leistest Du einen wichtigen Beitrag zur Prüfung der Herstelldokumentation, der Vorbereitung der QP-Freigaben sowie der GMP-konformen Pflege der Dokumente.Hier bringst du viel in Bewegung, freue dich auf folgende Aufgaben:Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA-Profilen.Koordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer Produkte.Kommunikation mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung.Kommunikation mit dem Lohnhersteller zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung.Erstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation. Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen Landes.Erstellung und Überprüfung GMP-relevanter Dokumente (z.B. SOP's, SAP-Prüfplänen).Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischen Produkte.
QualifikationenSo machst du den Unterschied:Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftlich/technische Ausbildung.Mind. 2 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.Ausgeprägtes GMP Verständnis.Starkes Qualitätsbewusstsein.Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift.EDV-Kenntnisse in MS-Office, SAP, TrackWise, AttacMPro.Gute Priorisierungsfähigkeit.Unser Beitrag für dich:ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst.eine offene Unternehmenskultur.eine attraktive Vergütung.eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in.flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance.betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen.betriebliche Sozialleistungen.vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen.attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau.ein starkes internationales Netzwerk.Bring frischen Wind in unser Team – und deine Karriere.Bei AbbVie findest du einen Arbeitsplatz, bei dem dein individueller Einsatz zählt, damit wir gemeinsam Großes leisten können. Sei dabei und wachse mit uns – immer wieder auch über dich hinaus!Das klingt nach der perfekten Karrierechance für dich? Dann freuen wir uns über deine Bewerbung! Was du dafür brauchst, ist nur ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir bei grundsätzlicher Eignung am liebsten persönlich.
Und bei Fragen? Schreib uns eine Mail an TalentAcquisition.de@abbvie.com – wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Zusätzliche InformationenAbbVie setzt sich dafür ein, fair zu handeln, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern, unserer Gemeinschaft zu dienen und Vielfalt und Inklusion zu fördern. Es beschäftigt die qualifiziertesten Fachkräfte, ohne Käufer oder Bewerber aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, nationaler Herkunft, Alter, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft), körperlichen oder geistigen Behinderungen, Krankheiten, genetischen Informationen, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, sexueller Orientierung, Familienstand, geschütztem Veteranenstatus oder einem anderen gesetzlich geschützten Status zu diskriminieren.
#J-18808-Ljbffr
StellenbeschreibungZur Verstärkung unseres Teams im Bereich Biologics QA suchen wir einen
QA Specialist Batch Release (all genders) - unbefristet / Vollzeit .In dieser Funktion leistest Du einen wichtigen Beitrag zur Prüfung der Herstelldokumentation, der Vorbereitung der QP-Freigaben sowie der GMP-konformen Pflege der Dokumente.Hier bringst du viel in Bewegung, freue dich auf folgende Aufgaben:Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA-Profilen.Koordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer Produkte.Kommunikation mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung.Kommunikation mit dem Lohnhersteller zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung.Erstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation. Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen Landes.Erstellung und Überprüfung GMP-relevanter Dokumente (z.B. SOP's, SAP-Prüfplänen).Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischen Produkte.
QualifikationenSo machst du den Unterschied:Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftlich/technische Ausbildung.Mind. 2 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.Ausgeprägtes GMP Verständnis.Starkes Qualitätsbewusstsein.Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift.EDV-Kenntnisse in MS-Office, SAP, TrackWise, AttacMPro.Gute Priorisierungsfähigkeit.Unser Beitrag für dich:ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst.eine offene Unternehmenskultur.eine attraktive Vergütung.eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in.flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance.betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen.betriebliche Sozialleistungen.vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen.attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau.ein starkes internationales Netzwerk.Bring frischen Wind in unser Team – und deine Karriere.Bei AbbVie findest du einen Arbeitsplatz, bei dem dein individueller Einsatz zählt, damit wir gemeinsam Großes leisten können. Sei dabei und wachse mit uns – immer wieder auch über dich hinaus!Das klingt nach der perfekten Karrierechance für dich? Dann freuen wir uns über deine Bewerbung! Was du dafür brauchst, ist nur ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir bei grundsätzlicher Eignung am liebsten persönlich.
Und bei Fragen? Schreib uns eine Mail an TalentAcquisition.de@abbvie.com – wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Zusätzliche InformationenAbbVie setzt sich dafür ein, fair zu handeln, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern, unserer Gemeinschaft zu dienen und Vielfalt und Inklusion zu fördern. Es beschäftigt die qualifiziertesten Fachkräfte, ohne Käufer oder Bewerber aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, nationaler Herkunft, Alter, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft), körperlichen oder geistigen Behinderungen, Krankheiten, genetischen Informationen, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, sexueller Orientierung, Familienstand, geschütztem Veteranenstatus oder einem anderen gesetzlich geschützten Status zu diskriminieren.
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