LFB Biopharmaceuticals
Chargé Qualification Répartition Aseptique CDD H/F
LFB Biopharmaceuticals, Little Rock, Arkansas, United States
Chargé Qualification Répartition Aseptique CDD H/F
Chargé Qualification Répartition Aseptique CDD H/F
Apply locations Arras, Hauts-de-France time type Full time posted on Posted 9 Days Ago job requisition id R7089 QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la responsabilité du Responsable Qualification du secteur Fill&Finish (répartition aseptique), vous gérez les projets de qualification liés à l'activité de Répartition Aseptique. A ce titre, vos missions sont les suivantes : Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification / validation Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS)Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets Participer aux audits internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De formation BAC +5, vous disposez d'une expérience significative d’au moins 2 ans en qualification des équipements du F&F (expérience en lien avec les lyophilisateurs et/ou les isolateurs requise) et disposez des compétences suivantes : Connaissance des référentiels GMP dans le domaine des Produits Biologiques injectables stériles Force de proposition, autonomie, adaptabilité et sens marqué du travail d'équipe en environnement pluridisciplinaire et en mode projet QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? Poste Cadre au forfait CDD de 6 mois QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
#J-18808-Ljbffr
Apply locations Arras, Hauts-de-France time type Full time posted on Posted 9 Days Ago job requisition id R7089 QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la responsabilité du Responsable Qualification du secteur Fill&Finish (répartition aseptique), vous gérez les projets de qualification liés à l'activité de Répartition Aseptique. A ce titre, vos missions sont les suivantes : Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification / validation Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS)Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets Participer aux audits internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De formation BAC +5, vous disposez d'une expérience significative d’au moins 2 ans en qualification des équipements du F&F (expérience en lien avec les lyophilisateurs et/ou les isolateurs requise) et disposez des compétences suivantes : Connaissance des référentiels GMP dans le domaine des Produits Biologiques injectables stériles Force de proposition, autonomie, adaptabilité et sens marqué du travail d'équipe en environnement pluridisciplinaire et en mode projet QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? Poste Cadre au forfait CDD de 6 mois QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
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