Quality & Compliance Officer (m/w/d)

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-, sondern auch ein erfolgreicher Forschungsstandort der Octapharma Gruppe. Da unser Standort wächst, suchen wir ab sofort zur Verstärkung unseres Teams:Ihre neuen Herausforderungen, die Sie begeistern:In dieser Funktion unterstützen Sie den Bereich „Compliance and Inspections“ in der Qualitätssicherung. Ihre Zuständigkeiten umfassen die Durchführung von internen Qualitätsaudits / Selbstinspektionen in allen GMP (Good Manufacturing Practice) Bereichen bei Octapharma und die Qualifizierung lokaler und ausgewählter corporate Lieferanten. Auch das Mitwirken (Back Office, Scribe) bei Inspektionen durch nationale und internationale Behörden gehört zu Ihren zentralen Aufgaben. Das bedeutet im Einzelnen:Vorbereitung und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen (Materiallieferanten, Dienstleister und Lohnlabore)Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen sowie des jährlichen Audit- und RequalifizierungsplansBetreuung der MaterialreklamationenVorbereitung und Durchführung von Lieferantenaudits, sowie von internen Qualitätsaudits/SelbstinspektionenNachverfolgung festgelegter Korrekturmaßnahmen (CAPAs) mit den auditierten BereichenMitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits sowie Erstellung von AuditberichtenMitarbeit bei der Bearbeitung von Behördenanfragen und Erstellung der Meldungen gem. §65 AMG an BASGErstellung von Änderungsmitteilungen und Mitarbeit bei der Betreuung von IndustriekundenDurchführung von Schulungen aus dem Fachbereich QA sowie Erstellung und Überarbeitung von SOPsIhr Profil, das uns überzeugt:Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Fachhochschule oder Universität in den Bereichen Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement)Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im regulierten Pharmaumfeld, vorzugsweise in der QualitätssicherungUmfassende Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben für pharmazeutische UnternehmenAusbildung als Auditor/-in von VorteilSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftEigenständiges, systematisches und proaktives ArbeitenVerantwortungsbewusstsein sowie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und TeamorientierungSehr gute Problem- und KonfliktlösungskompetenzTeamgeist, Genauigkeit, Zuverlässigkeit sowie QualitätsbewusstseinUnsere attraktiven Benefits für Sie:Vielseitige Aufgaben in internationalem Umfeld, Flexibilität und EigenverantwortungVerlässlicher Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und marktüblicher Bezahlung.Vertraute Umgebung eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant, außergewöhnlichen Mitarbeiter*innen-Events und vielen mehr:Zusätzliche Informationen:Das KV-Mindestbruttogehalt (Chemische Industrie) für Ihre neue Position beträgt EUR 3.307,50. Wir sind bestrebt Ihr Gehalt an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, daher besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.Wir freuen uns über neue engagierte Mitarbeiter*innen, mit denen wir unser starkes Wachstum gemeinsam vorantreiben können, um unseren Patienten weiterhin ein besseres Leben zu ermöglichen – denn es liegt uns im Blut! Liegt es Ihnen auch im Blut? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung über unser Online-Karriereportal.Ihre Ansprechpartnerin:Mag. (FH) Charlotte PonzerOctapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien,T: +43 (1) 610 32 - 1301Über Octapharma

Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der größten Hersteller von Humanproteinen weltweit und entwickelt und produziert Humanproteine aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien.Octapharma beschäftigt weltweit fast 12.000 Mitarbeitende, die die Behandlung von Patienten in 118 Ländern mit Produkten aus drei Therapiebereichen unterstützen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin.Octapharma verfügt über sieben F&E-Standorte und fünf hochmoderne Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden und betreibt mehr als 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA. Octapharma kann auf 40 Jahre Erfahrung in der Patientenversorgung zurückblicken.

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