F. Hoffmann-La Roche Gruppe
Global Head, Biologics Analytical Development and Quality Control (ADQC)
F. Hoffmann-La Roche Gruppe, New York, New York, United States,
Roche fördert Diversität, Gleichstellung und Inklusion und repräsentiert die Gemeinschaften, denen wir dienen. Wenn es um die Gesundheitsversorgung auf globaler Ebene geht, ist Vielfalt eine wesentliche Zutat für den Erfolg. Wir glauben, dass Inklusion der Schlüssel zum Verständnis der unterschiedlichen Bedürfnisse der Menschen im Gesundheitsbereich ist. Gemeinsam engagieren wir uns für Individualität und teilen die Leidenschaft für eine herausragende Versorgung. Kommen Sie zu Roche, wo jede Stimme zählt.
Die Position
Bitte beachten Sie, dass allen Kandidaten für alle aufgeführten Standortstandorte die gleiche Berücksichtigung zuteilwird. Pharma Global Technical Operations (PT) ist die Organisation, die Roche's bahnbrechende Therapien an 127 Millionen Patienten weltweit herstellt und liefert. PT ist an der Produktion jedes Roche-Medikaments beteiligt – vom Entwicklungsprozess über klinische Studien bis hin zur Produktreife. Unsere Organisation koordiniert alle Aspekte der Produktion von Roche-Medikamenten in allen Krankheitsbereichen und Darreichungsformen. Pharma Technical Development (PTD) ist integraler Bestandteil von Roche’s Mission, innovative und bahnbrechende bedeutungsvolle Medikamente für Patienten zu entwickeln, indem führende technische Expertise angewendet wird, um die Bedürfnisse von frühen, späten und kommerziellen Produkten zu überbrücken. Die Gelegenheit
Sie, der Global Head of Pharma Biologics Analytical Development and Quality Control, sind verantwortlich für die Festlegung der strategischen Ausrichtung der Organisation auf globaler Ebene und für die Förderung effektiver Ergebnisse, die zur Pharma Vision, R&D Effektivität und Effizienz sowie zu den PT North Stars beitragen. Sie sind verantwortlich für die Leitung der Entwicklungsaktivitäten für biologisches analytisches Methoden und Qualitätskontrolle. Dies umfasst: Die Entwicklung, Validierung und Ausführung von physikalisch-chemischen, immunchemischen und biologischen Methoden für Roche’s Biologics Pipeline. Integrierte analytische Kontrollstrategien und Systeme, die die CMC-Entwicklung von biologischen Therapeutika, Prozessentwicklung, Produktcharakterisierung und Arzneimittelabgabe für biologische Produkte vom Forschungsstand (molekulare Bewertung) bis zur Produkteinführung ermöglichen. GMP-Losfreigabe, Stabilitäts- und In-Prozess-Tests für alle klinischen Produkte weltweit und Abweichungsmanagement. Effektive und effiziente Transfers von Methoden zu internen und externen Produktionsstätten nach Bedarf. Festlegung einer phasenspezifischen Vergleichbarkeitsstrategie in Partnerschaft mit nicht-klinischen, klinischen, PK/PD- sowie Prozess- und Produktentwicklung. Sie werden eng mit gleichgestellten globalen Führungskräften der Biologics Drug Substance Development, Biologics Pharmaceutical Development und Biologics Clinical Manufacturing and Supply zusammenarbeiten, um gemeinsam unsere globalen Biologics Technical Development-Ambitionen zu erfüllen. Dies umfasst die gemeinsame Verantwortung für das funktionsübergreifende Betriebsmodell, um die gesamte Biologics-Pipeline von der frühen Entwicklungsphase bis zur Lizenzierung und Markteinführung effektiv zu liefern, nahtlose End-to-End-Engagement mit Biologics-Partnern und eine effektive Führung unserer Technical Development-Community lokal und global. Wer Sie sind
Qualifikationen & Erfahrung: Über 15 Jahre Berufserfahrung mit mehr als 5 Jahren Erfahrung in der Leitung großer und hochtechnischer Organisationen, vorzugsweise in der Pharmaindustrie (Bioprocessing, Analytical and Pharmaceutical Development, Manufacturing Science and Technology, CDMO usw.). PhD in pharmazeutischen Wissenschaften, Lebenswissenschaften, biologischer Ingenieurwissenschaft oder gleichwertige relevante Berufserfahrung. Konsistente Erfolgsbilanz in der Führung von Menschen und im Aufbau, der Einbindung und Entwicklung leistungsstarker Teams. Nachgewiesene Fähigkeit, große und komplexe Organisationen erfolgreich zu leiten (z. B. mehrere Standorte, multifunktional usw.), einschließlich Menschen, Finanzen und Geschäftsprozesse, und einen Fokus und eine Richtung zu bieten, um sich in einem sich schnell bewegenden Umfeld zurechtzufinden. Umfassende Kenntnisse in mehreren Bereichen der technischen Entwicklung mit nachgewiesenem gesundem Urteilsvermögen und Entscheidungsfindung. Roche verpflichtet sich, Talent und Kompetenz anzuerkennen. Wir priorisieren die Förderung und Unterstützung unserer Mitarbeiter auf ihren persönlichen Reisen, indem wir einen sicheren, kreativen Raum schaffen, der ihnen hilft, zu reflektieren, Entscheidungen zu treffen und in ihrer Karriere zu wachsen. Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
#J-18808-Ljbffr
Bitte beachten Sie, dass allen Kandidaten für alle aufgeführten Standortstandorte die gleiche Berücksichtigung zuteilwird. Pharma Global Technical Operations (PT) ist die Organisation, die Roche's bahnbrechende Therapien an 127 Millionen Patienten weltweit herstellt und liefert. PT ist an der Produktion jedes Roche-Medikaments beteiligt – vom Entwicklungsprozess über klinische Studien bis hin zur Produktreife. Unsere Organisation koordiniert alle Aspekte der Produktion von Roche-Medikamenten in allen Krankheitsbereichen und Darreichungsformen. Pharma Technical Development (PTD) ist integraler Bestandteil von Roche’s Mission, innovative und bahnbrechende bedeutungsvolle Medikamente für Patienten zu entwickeln, indem führende technische Expertise angewendet wird, um die Bedürfnisse von frühen, späten und kommerziellen Produkten zu überbrücken. Die Gelegenheit
Sie, der Global Head of Pharma Biologics Analytical Development and Quality Control, sind verantwortlich für die Festlegung der strategischen Ausrichtung der Organisation auf globaler Ebene und für die Förderung effektiver Ergebnisse, die zur Pharma Vision, R&D Effektivität und Effizienz sowie zu den PT North Stars beitragen. Sie sind verantwortlich für die Leitung der Entwicklungsaktivitäten für biologisches analytisches Methoden und Qualitätskontrolle. Dies umfasst: Die Entwicklung, Validierung und Ausführung von physikalisch-chemischen, immunchemischen und biologischen Methoden für Roche’s Biologics Pipeline. Integrierte analytische Kontrollstrategien und Systeme, die die CMC-Entwicklung von biologischen Therapeutika, Prozessentwicklung, Produktcharakterisierung und Arzneimittelabgabe für biologische Produkte vom Forschungsstand (molekulare Bewertung) bis zur Produkteinführung ermöglichen. GMP-Losfreigabe, Stabilitäts- und In-Prozess-Tests für alle klinischen Produkte weltweit und Abweichungsmanagement. Effektive und effiziente Transfers von Methoden zu internen und externen Produktionsstätten nach Bedarf. Festlegung einer phasenspezifischen Vergleichbarkeitsstrategie in Partnerschaft mit nicht-klinischen, klinischen, PK/PD- sowie Prozess- und Produktentwicklung. Sie werden eng mit gleichgestellten globalen Führungskräften der Biologics Drug Substance Development, Biologics Pharmaceutical Development und Biologics Clinical Manufacturing and Supply zusammenarbeiten, um gemeinsam unsere globalen Biologics Technical Development-Ambitionen zu erfüllen. Dies umfasst die gemeinsame Verantwortung für das funktionsübergreifende Betriebsmodell, um die gesamte Biologics-Pipeline von der frühen Entwicklungsphase bis zur Lizenzierung und Markteinführung effektiv zu liefern, nahtlose End-to-End-Engagement mit Biologics-Partnern und eine effektive Führung unserer Technical Development-Community lokal und global. Wer Sie sind
Qualifikationen & Erfahrung: Über 15 Jahre Berufserfahrung mit mehr als 5 Jahren Erfahrung in der Leitung großer und hochtechnischer Organisationen, vorzugsweise in der Pharmaindustrie (Bioprocessing, Analytical and Pharmaceutical Development, Manufacturing Science and Technology, CDMO usw.). PhD in pharmazeutischen Wissenschaften, Lebenswissenschaften, biologischer Ingenieurwissenschaft oder gleichwertige relevante Berufserfahrung. Konsistente Erfolgsbilanz in der Führung von Menschen und im Aufbau, der Einbindung und Entwicklung leistungsstarker Teams. Nachgewiesene Fähigkeit, große und komplexe Organisationen erfolgreich zu leiten (z. B. mehrere Standorte, multifunktional usw.), einschließlich Menschen, Finanzen und Geschäftsprozesse, und einen Fokus und eine Richtung zu bieten, um sich in einem sich schnell bewegenden Umfeld zurechtzufinden. Umfassende Kenntnisse in mehreren Bereichen der technischen Entwicklung mit nachgewiesenem gesundem Urteilsvermögen und Entscheidungsfindung. Roche verpflichtet sich, Talent und Kompetenz anzuerkennen. Wir priorisieren die Förderung und Unterstützung unserer Mitarbeiter auf ihren persönlichen Reisen, indem wir einen sicheren, kreativen Raum schaffen, der ihnen hilft, zu reflektieren, Entscheidungen zu treffen und in ihrer Karriere zu wachsen. Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
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