F. Hoffmann-La Roche Gruppe
Global Head, Biologics Pharmaceutical Development
F. Hoffmann-La Roche Gruppe, New York, New York, United States,
Roche fördert Diversität, Gleichstellung und Inklusion und repräsentiert die Gemeinschaften, denen wir dienen. Wenn es um die Gesundheitsversorgung auf globaler Ebene geht, ist Vielfalt eine wesentliche Zutat für den Erfolg. Wir glauben, dass Inklusion der Schlüssel zum Verständnis der unterschiedlichen Bedürfnisse der Menschen im Gesundheitsbereich ist. Gemeinsam engagieren wir uns für Individualität und teilen die Leidenschaft für eine herausragende Versorgung. Kommen Sie zu Roche, wo jede Stimme zählt.
Die Position
***Please note that equal consideration will be given to candidates for any of the listed site locations.*** Pharma Global Technical Operations (PT) ist die Organisation, die Roche’s bahnbrechende Therapien für 127 Millionen Patienten weltweit herstellt und liefert. PT ist an der Herstellung jedes Roche-Arzneimittels beteiligt – vom Entwicklungsprozess über klinische Studien bis hin zur Produktreife. Unsere Organisation koordiniert alle Aspekte der Produktion von Roche-Arzneimitteln in allen Krankheitsbereichen und Darreichungsformen. Pharma Technical Development (PTD) ist integraler Bestandteil von Roches Mission, innovative und transformative bedeutende Medikamente für Patienten zu entwickeln, indem führende technische Expertise angewendet wird, um klinische Produkte global zu entwerfen, zu entwickeln, zu liefern und zu registrieren. The Opportunity
Sie, der Global Head of Biologics Pharmaceutical Development, setzen die strategische Ausrichtung der Organisation global und treiben effektive Ergebnisse voran, die zu Pharma Vision, R&D-Effektivität und Effizienz sowie zu PT North Stars beitragen. Sie werden die gesamte pharmazeutische Entwicklung vom biologischen Moleküle-Assessment bis hin zu vermarkteten Arzneimittelpräsentationen und der Entwicklung neuer Arzneimittelabgabetechnologien, pharmazeutischer Verarbeitung und Ingenieurwesen leiten. Sie arbeiten eng mit gleichrangigen globalen Führungskräften der Biologics Drug Substance Development, Biologics Analytical Development und Quality Control (ADQC) sowie Biologics Clinical Manufacturing and Supply zusammen, um gemeinsam unsere globalen Biologics Technical Development-Ambitionen zu verwirklichen. Dazu gehört die gemeinsame Verantwortung für das funktionsübergreifende Betriebsmodell, um die gesamte Biologics-Pipeline von der frühen Entwicklung bis zur Lizenzierung und Markteinführung effektiv zu liefern. Sie spielen auch eine zentrale Rolle bei der Zusammenarbeit mit Roches Cell & Gene Therapy Development-Organisation und anderen PTD-Funktionen wie der Synthetic Molecule Development und der Device and Packaging Development. Die Organisation ist auch verantwortlich für die Bereitstellung technischer Unterstützung und Aufsicht bei CMOs und internen Produktionsstandorten für Technologietransfers, Markteinführungen und kommerzielle Produkte. Sie werden eine leistungsstarke Organisation aufbauen und erhalten, die Inklusion, Innovation, Zusammenarbeit und Mitarbeiterengagement fördert. Sie werden Partnerschaften entlang der Pharma-Wertschöpfungskette in Roche Early Research and Development (gRED/pRED/CiCOR), Chugai, Global Product Development (GPD), Global Product Strategy (GPS), Partnering und Pharmaceutical Tech Operation (PT) fördern. Sie sind Mitglied des PTD Leadership Teams und arbeiten eng mit den PT Biologics R&D-Funktionen zusammen, um die Pharma- und PT-Strategien zu implementieren, die erforderlich sind, um die aufregende, große und vielfältige Pipeline des Unternehmens effektiv und effizient zu liefern. Sie haben eine Leidenschaft dafür, PTD in eine erstklassige Entwicklungsorganisation zu führen und ein Benchmark für die Branche zu sein. Key Responsibilities and Accountabilities: Entwicklung und Durchführung aller Aktivitäten im Zusammenhang mit der pharmazeutischen Produktentwicklung für alle Pipeline-Produkte im Pharma Technical Development Biologics-Portfolio. Strategische Leitung und Verpflichtung zur wissenschaftlichen Exzellenz der Formulierungen und Stabilitätsbemühungen zur Unterstützung von frühen und späten klinischen Studien, kommerziellen Markteinführungen und bedeutenden Änderungen nach der Markteinführung. Bereitstellung strategischer Führung für Moleküleinschätzungen in Partnerschaft mit den Gegenübern in der Research & Early Development (gRED/pRED) Organisation. Arbeiten in Richtung der digitalen Transformation der Organisation zur Beschleunigung der Entwicklung von Produkt- und Prozesswissen und zur Umwandlung von Daten in neue Produkt- und Prozessinsights. Aufrechterhaltung einer effektiven Zusammenarbeit mit gRED, pRED/LMR, PTD, GPD, GPS und PT (Commercial Manufacturing, CGT, Quality, Supply Chain, Regulatory) zur Gewährleistung einer nahtlosen Produktentwicklung. Who You Are
Qualifications & Experience: Ph.D. (bevorzugt in Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen) oder gleichwertige Berufserfahrung, und mindestens 15 Jahre relevante Erfahrung in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie, einschließlich 5 Jahre in der Leitung hochtechnischer Organisationen. Nachweisliche Erfolge in der Entwicklung vielfältiger, leistungsstarker Organisationen und Teams mit hohen Standards für wissenschaftliche Exzellenz. Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, Mitarbeiter auf allen Ebenen zu inspirieren. Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Organisationen erfolgreich zu leiten. Umfassende Kenntnisse der FDA-Vorgaben und Standards für biopharmazeutische Prozessentwicklung und -herstellung. Roche verpflichtet sich, Talent und Kompetenz zu erkennen. Wir setzen uns dafür ein, unsere Mitarbeiter auf ihren persönlichen Reisen zu ermutigen und zu unterstützen. Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
#J-18808-Ljbffr
***Please note that equal consideration will be given to candidates for any of the listed site locations.*** Pharma Global Technical Operations (PT) ist die Organisation, die Roche’s bahnbrechende Therapien für 127 Millionen Patienten weltweit herstellt und liefert. PT ist an der Herstellung jedes Roche-Arzneimittels beteiligt – vom Entwicklungsprozess über klinische Studien bis hin zur Produktreife. Unsere Organisation koordiniert alle Aspekte der Produktion von Roche-Arzneimitteln in allen Krankheitsbereichen und Darreichungsformen. Pharma Technical Development (PTD) ist integraler Bestandteil von Roches Mission, innovative und transformative bedeutende Medikamente für Patienten zu entwickeln, indem führende technische Expertise angewendet wird, um klinische Produkte global zu entwerfen, zu entwickeln, zu liefern und zu registrieren. The Opportunity
Sie, der Global Head of Biologics Pharmaceutical Development, setzen die strategische Ausrichtung der Organisation global und treiben effektive Ergebnisse voran, die zu Pharma Vision, R&D-Effektivität und Effizienz sowie zu PT North Stars beitragen. Sie werden die gesamte pharmazeutische Entwicklung vom biologischen Moleküle-Assessment bis hin zu vermarkteten Arzneimittelpräsentationen und der Entwicklung neuer Arzneimittelabgabetechnologien, pharmazeutischer Verarbeitung und Ingenieurwesen leiten. Sie arbeiten eng mit gleichrangigen globalen Führungskräften der Biologics Drug Substance Development, Biologics Analytical Development und Quality Control (ADQC) sowie Biologics Clinical Manufacturing and Supply zusammen, um gemeinsam unsere globalen Biologics Technical Development-Ambitionen zu verwirklichen. Dazu gehört die gemeinsame Verantwortung für das funktionsübergreifende Betriebsmodell, um die gesamte Biologics-Pipeline von der frühen Entwicklung bis zur Lizenzierung und Markteinführung effektiv zu liefern. Sie spielen auch eine zentrale Rolle bei der Zusammenarbeit mit Roches Cell & Gene Therapy Development-Organisation und anderen PTD-Funktionen wie der Synthetic Molecule Development und der Device and Packaging Development. Die Organisation ist auch verantwortlich für die Bereitstellung technischer Unterstützung und Aufsicht bei CMOs und internen Produktionsstandorten für Technologietransfers, Markteinführungen und kommerzielle Produkte. Sie werden eine leistungsstarke Organisation aufbauen und erhalten, die Inklusion, Innovation, Zusammenarbeit und Mitarbeiterengagement fördert. Sie werden Partnerschaften entlang der Pharma-Wertschöpfungskette in Roche Early Research and Development (gRED/pRED/CiCOR), Chugai, Global Product Development (GPD), Global Product Strategy (GPS), Partnering und Pharmaceutical Tech Operation (PT) fördern. Sie sind Mitglied des PTD Leadership Teams und arbeiten eng mit den PT Biologics R&D-Funktionen zusammen, um die Pharma- und PT-Strategien zu implementieren, die erforderlich sind, um die aufregende, große und vielfältige Pipeline des Unternehmens effektiv und effizient zu liefern. Sie haben eine Leidenschaft dafür, PTD in eine erstklassige Entwicklungsorganisation zu führen und ein Benchmark für die Branche zu sein. Key Responsibilities and Accountabilities: Entwicklung und Durchführung aller Aktivitäten im Zusammenhang mit der pharmazeutischen Produktentwicklung für alle Pipeline-Produkte im Pharma Technical Development Biologics-Portfolio. Strategische Leitung und Verpflichtung zur wissenschaftlichen Exzellenz der Formulierungen und Stabilitätsbemühungen zur Unterstützung von frühen und späten klinischen Studien, kommerziellen Markteinführungen und bedeutenden Änderungen nach der Markteinführung. Bereitstellung strategischer Führung für Moleküleinschätzungen in Partnerschaft mit den Gegenübern in der Research & Early Development (gRED/pRED) Organisation. Arbeiten in Richtung der digitalen Transformation der Organisation zur Beschleunigung der Entwicklung von Produkt- und Prozesswissen und zur Umwandlung von Daten in neue Produkt- und Prozessinsights. Aufrechterhaltung einer effektiven Zusammenarbeit mit gRED, pRED/LMR, PTD, GPD, GPS und PT (Commercial Manufacturing, CGT, Quality, Supply Chain, Regulatory) zur Gewährleistung einer nahtlosen Produktentwicklung. Who You Are
Qualifications & Experience: Ph.D. (bevorzugt in Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen) oder gleichwertige Berufserfahrung, und mindestens 15 Jahre relevante Erfahrung in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie, einschließlich 5 Jahre in der Leitung hochtechnischer Organisationen. Nachweisliche Erfolge in der Entwicklung vielfältiger, leistungsstarker Organisationen und Teams mit hohen Standards für wissenschaftliche Exzellenz. Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, Mitarbeiter auf allen Ebenen zu inspirieren. Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Organisationen erfolgreich zu leiten. Umfassende Kenntnisse der FDA-Vorgaben und Standards für biopharmazeutische Prozessentwicklung und -herstellung. Roche verpflichtet sich, Talent und Kompetenz zu erkennen. Wir setzen uns dafür ein, unsere Mitarbeiter auf ihren persönlichen Reisen zu ermutigen und zu unterstützen. Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
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